ISO 13485 belgelendirmesi, tıbbi cihaz üreticileri için önemli bir kalite yönetim sistemi belgesidir. Bu belge, ISO tarafından yayınlanmış olan "Tıbbi Cihazlar - Kalite Yönetim Sistemleri - Gereklilikler" standardına uygunluğu doğrular.

İndirme linklerini görebilmek için sitemize üye ol manız veya giriş yapmanız gerekiyor.Sitemize üyelikler ücretsizdir! belgelendirmesi, tıbbi cihaz üreticilerinin kalite yönetim sistemlerini belgelendirerek, ürünlerinin üretim, tasarım ve dağıtım süreçlerinde kalite yönetimini s